הודעות לתקשורת

הנוסחה החדשה של הרביף תשפר את  הסבילות לזריקות
****
הנוסחה החדשה של הרביף אושרה על ידי רשויות הבריאות של האיחוד האירופי
חברת התרופות מרק סרונו,  הודיעה שהרשויות האירופאיות לתרופות (EMEA European Medicines Agency) העניקה רישוי לנוסחה חדשה ומשופרת של רביף® (אינטרפרון בטא- 1a) לטיפול בטרשת נפוצה. הנוסחה החדשה של הרביף® פותחה לשם הגברת היעילות הטיפולית ע"י שיפור הסבילות לזריקות. הנוסחה החדשה היא שידרוג של הנוסחה הקיימת –מוגשת בתוך מזרק מוכן לשימוש – אך ללא כל מרכיב מין החי  (Free from human and animal-derived components) שינוי זה הוכח כמשפר את בטיחות הטיפול והסבילות – פחות תופעות לוואי מקומיות – ולכן משפר ומגדיל את היעילות  לחולי טרשת נפוצה.

רוברטו גרדניק, סגן נשיא בכיר אירופה של מרק סרונו מסר כי "האישור האירופי של הנוסחה החדשה של רביף® הוא צעד חשוב במאמצי החברה לשפר את הטיפול בחולי טרשת נפוצה", מציין. עוד מסר כי בחברה שמחים להגיש אופציה טיפולית משופרת זו לחולים ברחבי אירופה."

החלטות הרשויות האירופאיות לתרופות  חלה על כל 27 הארצות באיחוד האירופי , כולל איסלנד, ליכטנשטיין ונורווגיה. הנוסחה החדשה של רביף® בארצות השונות של האיחוד האירופי הושקה כבר בספטמבר 2007. הנוסחה החדשה והמשופרת של רביף® תוגש בתכשירים המשווקים כיום: רביף 22 ו- 44 מיקרוגרם – תמיסה להזרקה במזרקים מוכנים מראש. בארץ תושק התרופה במחצית 2008 מיד עם השלמת הליכי הרישום המקובלים במשרד הבריאות.

פרופ' סולברג סורנסן מהמרכז הדני למחקר בטרשת נפוצה, המחלקה לנוירולוגיה, בית החולים האוניברסיטאי בקופנהגן מסר כי "האישור האירופי של נוסחת רביף® החדשה היא בשורה טובה לחולי טרשת נפוצה", לדבריו "הנוסחה החדשה מהווה שיפור בטיפול בחולי טרשת נפוצה המטופלים ברביף®."

הנוסחה החדשה של רביף® היא האחרונה מבין פיתוחי תרופות של מרק סרונו לשיפור מתמשך בנוחות ובסבילות של רביף®. פיתוח זה מתווסף לשיפורים אחרים שכללו מזרק לשימוש עצמי – "רביג'קט II" להקלת  ההזרקה, מזרק מוכן לשימוש בעל מחט בקוטר 29 בעלת שיפוע 5 – המחט הדקה ביותר במזרק מוכן לשימוש לטיפול בטרשת נפוצה, וערכת טיטרציה המיועדת להקל ולהוסיף נוחות לטיפול ברביף®.

אודות רביף®
רביף® (אינטרפרון בטא-1a) היא תרופה המשנה את מהלך המחלה המשמשת לטיפול בצורה ההתקפית הפוגתית של טרשת נפוצה אשר דומה לחלבון אינטרפרון בטא המיוצר על ידי גוף האדם. האינטרפרון מסייע לוויסות מערכת החיסון של הגוף, ומאפשר לגוף להלחם במחלה ולהפחית דלקת.

רביף®, שאושר באירופה בשנת 1998 ובארה"ב בשנת 2002, רשום ביותר מ- 80 ארצות ברחבי העולם. הוכח שרביף® מאט את התקדמות המחלה, מפחית את תדירות ההתקפים ומפחית את הפעילות והשטח של הנגעים הניכרים ב-1MRI. רביף® אינו מאושר לטיפול בטרשת נפוצה כרונית מתקדמת. רביף® זמין במזרק מוכן לשימוש של 22 מיקרוגרם ו- 44 מיקרוגרם  וערכת טיטור (8.8 מק"ג). תופעות הלוואי המדווחות כשכיחות הן; הפרעות במקום ההזרקה, תסמינים דמויי שפעת, עליה באנזימי הכבד ואי תקינויות של תאי הדם., מומלץ לחולים הסובלים מדיכאון, הפרעות התקפיות, או בעיות כבד, צריכים לדון על הטיפול ברביף® עם הרופא שלהם.

אודות טרשת נפוצה
טרשת נפוצה היא מחלה כרונית דלקתית של מערכת העצבים והיא המחלה הנוירולוגית הלא- טראומטית הנפוצה ביותר אצל בוגרים צעירים. ארגון הבריאות העולמי מעריך שכ 2.5 מיליון אנשים סובלים מטרשת נפוצה ברחבי העולם. אמנם התסמינים משתנים, אך התסמינים השכיחים ביותר של טרשת נפוצה כוללים טשטוש הראייה, עקצוץ בגפיים ובעיות כוח וקואורדינציה. הצורות החוזרות של טרשת נפוצה הן השכיחות ביותר.
אודות מרק סרונו
מרק סרונו היא אחת מהחברות המובילות בטיפול בטרשת נפוצה בעזרת רביף (אינטרפרון בטא-1a), תרופה המשנה את מהלך המחלה ומשמשת לטיפול בטרשת נפוצה התקפית הפוגתית., התרופה רשומה ביותר מ- 80 ארצות ברחבי העולם. נוסף לרביף, מציעה החברה טיפול שני במסגרת טיפולי טרשת נפוצה בארה"ב: Novatrone (תרכיז מיטוקסנטרון להזרקה) לצורות מחמירות של טרשת נפוצה. אופציות טיפוליות נוספות מפותחות כיום במרק סרונו, לרבות Cladribine פומי, שהגיעה לניסויים בשלב III ועשויה להוות את הטיפול הראשון הפומי בטרשת נפוצה, וגם מוצרים נוספים בשלבי פיתוח מוקדמים יותר. מרק סרונו פועלת גם בחזית הבנת התפקיד של הגנטיקה בטרשת נפוצה.

מרק היא חברה פרמצבטית וכימית עולמית עם מכירות של 6.3 מיליארד ארו בשנת 2006, שראשיתה עוד ב-1668, ועתידה מעוצב על ידי 35,091 עובדים ב- 62 ארצות. הצלחתה מתאפיינת בחידושים של עובדים בעלי יוזמה. פעולותיה התפעוליות של מרק באות תחת המטריה של Merck KgaA, שבה מחזיקה משפחת מרק בסביבות 70% והיתרה מחוזקת בידי בעלי מניות בלתי-תלויים. בשנת 1917 הוצאה חברת הבת האמריקאית Merck & Co. מידי בעליה, ומאז הינה חברה עצמאית.
למרק סרונו מותגים מובילים המשמשים חולי סרטן (Erbitux), טרשת נפוצה (רביף), עקרות (Gonal-f ), הפרעות מטבוליות וקרדיומטבוליות ,Glucophage'. Concor,Saizen, Serostim), וגם פסוריאזיס (Raptiva ). ההשקעה השנתית של החברה במו"פ עומדת על 1 מיליארד ארו, ואנו מחויבים להרחיב את פעילותנו העסקית בתחומי התמתחות טיפולית, כגון נוירולוגיה ואונקולוגיה, וכן תחומי טיפול חדשים שעשויים להתגלות מפעילות המו"פ שלנו במחלות אוטואימוניות ודלקתיות.